Домперидон-Тева, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

По рецепту
Средняя цена в аптеках
352  ₽
В наличии в
1106 аптеках
Цена от
261  ₽

Оплата и способы получения
в Казани

Самовывоз
Сегодня бесплатно из 152 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1106 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Доставка недоступна
Информация о товаре
Действующее вещество:
Домперидон
Дозировка:
10 мг
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
Teva
Страна:
Венгрия

Инструкция на Домперидон-Тева

10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, повидон-К30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка (гипромеллоза 2,80 мг, пропиленгликоль 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид Е171 1,20 мг).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Do 10» на одной стороне. На поперечном разрезе - ядро белого цвета

Фармакологическое действие

Домперидон - блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema. При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакодинамика

Домперидон ‒ селективный антагонист D2-дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Абсорбция При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; Cmax в плазме крови ‒ 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как концентрация ‒ 18 нг/мл после приема первой дозы. Распределение Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения домперидона с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества домперидона проникают через плаценту у крыс. Метаболизм Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома P450, участвующий в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Элиминация Выведение почками и через кишечник составляет соответственно 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь. Доля домперидона, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10 % выводится кишечником и около 1 % ‒ почками). Период полувыведения (T1/2) из плазмы после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации домперидона в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизменного домперидона (около 1 %) выводится почками. Особые группы пациентов У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Cmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени не изучалась.

Домперидон-Тева: Показания

Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Клиническая фармакология

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Инструкция

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема - 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Противопоказан детям с массой тела менее 35 кг.

Домперидон-Тева: Противопоказания

• Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата. • Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома). • Желудочно-кишечное кровотечение. • Перфорация желудочно-кишечного тракта. • Механическая обструкция кишечника. • Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести. • У пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью. • Одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как: флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин, итраконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир и вориконазол) за исключением апоморфина. • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. • Период грудного вскармливания. • Беременность. • Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг. • Масса тела менее 35 кг.

Домперидон-Тева: Побочные действия

Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить невозможно). По данным клинических исследований Психические нарушения Часто: депрессия, тревога, акатизия, астения. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, сонливость. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость в полости рта, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь, зуд. Нечасто: гиперчувствительность, крапивница. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушение менструального цикла и аменорея, нарушение лактации. Нечасто: набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Психические нарушения Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: задержка мочи. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови. * В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы Ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Лечение Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Включает промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций ‒ прием антихолинергических, противопаркинсонических препаратов. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона и AUC в фазе плато.

Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

  • Противогрибковые препараты азолового ряда;
  • антибиотики из группы макролидов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

  • Нейролептиками, действие которых он не усиливает;
  • агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы. Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание. При применении домперидона возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений. Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3А4. Препарат Домперидон-Тева должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе. Препарат Домперидон-Тева противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск. Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина. Лечение препаратом Домперидон-Тева необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом. Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

Меры предосторожности

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги; 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Срок годности

4 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Характеристики

Торговое название
Домперидон-Тева
Действующее вещество (МНН)
Домперидон
Дозировка или размер
10 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
30
Производитель
Teva
Страна
Венгрия
Срок годности
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Домперидон-Тева

10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.

Аналоги

Цены в аптеках на Домперидон-Тева

10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

История стоимости

10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Цены Домперидон-Тева и наличие в аптеках в Казани

10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Отзывы

Рейтинг 4.3 3 отзыва
4
Домперидон-Тева
от 261  ₽
Никто из нас не застрахован от отравления,эта неприятная ситуация произошла со мной (от чего и чем до сих пор понять не могу). Благо что в современном мире есть достаточное количество лекарственных препаратов, способных помочь и быстро привести в чувства. У меня не было времени размышлять и я моментально направилась в аптеку возле дома, фармацевт мне вручила несколько препаратов, отдала я предпочтение тому, цена которого оказалась более приземленной и им оказался Домперидон-Тева. Выпить таблетку надо за двадцать минут до еды (вот это пожалуй единственный минус, что надо контролировать прием пищи) трижды в день! После первой таблетки, я действительно ощутила небольшое облегчение и даже смогла покушать чуток пустого сваренного риса. После приема значительно стало легче, рекомендую!
4
Домперидон-Тева
от 261  ₽
О таблетках Домперидон-Тева мне рассказал врач-гастроэнтеролог и посоветовала купить для улучшения моторики желудка. По инструкции и по рекомендации их надо принимать 3 раза в день перед едой. Я лично не могу себе позволить в дневное рабочее время совершать такой контроль, поэтому принимала таблетки только утром и вечером. Таблетки неплохо убирают ощущение комка в горле, тошноты и переполнения. Переносятся таблетки хорошо,с побочными действиями я не столкнулась. Цена тут тоже спорная, если принимать как положено то блистера хватает на несколько дней, поэтому отнести к дешевым лекарственным препаратам эти таблетки я не могу. Но со своей задачей они справляются неплохо.Прежде чем потратиться и купить проконсультируйтесь со своим врачом.
5
Домперидон-Тева
от 261  ₽
Таблетки Домперидон-Тева я купила как обезболивающее при кишечных болях, которые возникают у меня из-за хронического панкреатита.Цена их устраивает также как и действенность.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии .